ISO 13485 Medical Device ISO 13485 医疗器械

在医疗器械企业的专业设计上， ISO13485标准与 ISO 9001标准有许多相同的要求,但是，有一项附加条件考虑到其质量是这一行业中唯一的考虑因素，所有ISO标准都是以发达国家和发展中国家的标准提出的，而且安全性和责任感也是需要的在这个发展迅速的社会。

Why Register to ISO 13485? 为什么认证 ISO 1485？

在当前的商业环境下,团队的职责和具体的风险管理是公司成功的一个关键因素，把多样化管理作为对市场的准入和竞争力的前提条件，医疗器械以及其他行业的都不行了，但通过实施ISO13485标准，您的机构可以显示一个良好的管理和一个主动式的系统,并可以开始操纵这一复杂并重要的业务部门。

What are the benefits of ISO 13485? ISO 13485 有哪些好处？

如您的机构已经认证，可以为您、您的客户和合作伙伴在质量和安全表现出承诺，并且还可以提高效率,增强产品质量,提高客户和消费者服务。

作为一个全球认可的标准, ISO13485认证可以提高您与潜在客户和广大公众的可信度，并在许多国外市场，如声明合作伙伴是ISO13485认证的情况下,您的机构还可以获得宝贵访问的潜在业务。